Lucentis:
Instructions d'utilisation, analogues et avis

Total des analogues: 36. Prix et disponibilité des analogues de Lutsentis dans les pharmacies. Avant d'utiliser tout médicament, vous devez toujours consulter votre médecin..

Lucentis

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Cette page fournit une liste d'analogues de Lucentis - ce sont des médicaments interchangeables qui ont des indications d'utilisation similaires et appartiennent au même groupe pharmacologique. Avant d'acheter un analogue de Lucentis, vous devez consulter un spécialiste concernant le remplacement du médicament, étudier en détail les instructions d'utilisation de Lucentis, lire les avis sur Lucentis et un médicament similaire.

LUCENTIS

Lucentis - un agent ophtalmique pour une utilisation dans les maladies oculaires vasculaires.

Propriétés pharmacologiques

Le ranibizumab est un fragment d'un anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le facteur de croissance endothélial vasculaire humain A (VEGF-A). Il a une affinité élevée pour les isoformes VEGF-A (par exemple VEGF110, VEGF121 et VEGF165) et empêche ainsi la fixation du VEGF-A à ses récepteurs VEGFR-1 et VEGFR-2. La fixation du VEGF-A à ses récepteurs conduit à la prolifération des cellules endothéliales et à la néovascularisation, ainsi qu'à la perméabilité vasculaire, qui contribuerait au développement d'une forme néovasculaire de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), de myopie pathologique ou de déficience visuelle causée par un œdème maculaire diabétique ou un œdème maculaire dû à thrombose veineuse rétinienne.

Traitement de la DMLA exsudative

La sécurité et l'efficacité cliniques de Lucentis ont été étudiées dans trois études randomisées, en double aveugle et placebo ou contrôlées activement chez des patients atteints de DMLA néovasculaire pendant 24 mois. Un total de 1323 patients ont été enregistrés (879 groupes actifs et 444 groupes témoins).

Au cours de l'étude FVF2598g (MARINA), les patients présentant des manifestations minimales de TBG classique et de néovascularisation choroïdienne non classique latente (CNV) de la DMLA étaient intravitréens une fois par mois à une dose de 0,3 mg et 0,5 mg ou placebo. Un total de 716 patients ont été enregistrés (238 - groupe placebo; 238 - Lucentis 0,3 mg 240 - Lucentis 0,5 mg).

Dans l'étude FVF2587g (ANCHOR), les patients atteints d'une forme principalement classique d'ICV ont reçu: 1) une fois par mois une injection intravitréenne du médicament Lucentis à une dose de 0,3 mg ou une thérapie photodynamique placebo (PDT) 2) une fois par mois une injection intravitréenne du médicament Lucentis à une dose 0,5 mg ou placebo PDT; 3) injection intravitréenne de placebo et de vertéporfine PDT. Le groupe «injection intravitréenne de placebo et de vertéporfine PDT» s'est vu prescrire Lucentis en première injection puis tous les 3 mois si l'angiographie par fluorescence indiquait la préservation ou le retour de la perméabilité vasculaire. Au total, 423 patients ont été enregistrés (143 - groupe placebo; 140 - Lucentis 0,3 mg 140 - Lucentis 0,5 mg).

Les résultats des deux études indiquent qu'un traitement ultérieur par le ranibizumab peut améliorer la condition chez les patients qui ont perdu ≥ 15 signes d'acuité visuelle avec une meilleure correction (GZNK) au cours de la première année de traitement..

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo du FVF3192g (PIER) a été menée, qui a été conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament Lucentis chez les patients atteints de toutes les formes de DMLA néovasculaire..

Les patients ont reçu des injections intravitréennes du médicament Lucentis à une dose de 0,3 mg et 0,5 mg ou une injection de placebo une fois par mois pendant 3 mois consécutifs, respectivement, la dose était prévue tous les 3 mois.

Dans l'étude PIER, le principal critère d'évaluation efficace était la valeur moyenne de l'acuité visuelle au mois 12 par rapport à la ligne de base. Après l'amélioration initiale de l'acuité visuelle (après l'administration mensuelle du médicament), en moyenne, les patients qui ont reçu le médicament Lucentis une fois tous les trois mois ont perdu leur acuité visuelle, revenant à la ligne de base au 12e mois. Presque tous les patients (82%) ayant reçu le médicament Lucentis, l'acuité visuelle au 24ème mois est préservée. Les données sur certains patients traités par ranibizumab après plus d'un an de prise d'un placebo suggèrent qu'un traitement précoce peut être associé à une meilleure acuité visuelle.

Dans les études MARINA et ANCHOR, l'amélioration de l'acuité visuelle observée lors du traitement par Lucentis 0,5 mg après 12 mois s'est accompagnée d'avantages supplémentaires selon une enquête du National Ophthalmological Institute (VFQ-25). Les différences entre les groupes de traitement à 0,5 mg de Lucentis et les deux groupes témoins ont été évaluées avec des valeurs de p allant de 0,009 à

Lucentis

Lucentis (ranibizumab) est un médicament dont le but principal est l'administration intravitréenne à but antivasoprolifératif. L'injection intravitréenne est l'une des méthodes thérapeutiques les plus efficaces dans la pratique ophtalmique moderne. De cette façon, les médicaments peuvent aller directement au but de leur influence - la rétine de l'œil pour le traitement de diverses pathologies graves du fond de l'œil. Le médicament certifié pour l'administration intravitréenne est le médicament Lucentis, qui sera discuté dans cet article.

Qu'est-ce que Lucentis

La substance active du médicament Lucentis est le ranibizumab, qui, d'un point de vue biochimique, est un fragment d'un anticorps monoclonal recombinant humain destiné à une administration intraoculaire. De nombreuses conditions pathologiques du fond d'œil, y compris la forme humide de la dégénérescence maculaire et la rétinopathie diabétique, s'accompagnent d'une croissance anormale de la structure et des propriétés fonctionnelles des vaisseaux sanguins nouvellement formés. Ces vaisseaux sont inférieurs, sujets à des ruptures fréquentes, ce qui s'accompagne d'hémorragies dans la rétine, le corps vitré et l'espace sous-rétinien.

Un tel processus pathologique est en fait sans fin et conduit à une perte de vision irréversible. Pour arrêter la prolifération des vaisseaux sanguins pathologiques aide un groupe spécial de médicaments - agents antivasoprolifératifs. Le ranibizumab ou Lucentis appartient à ce groupe. L'injection de Lucentis se lie et bloque ainsi l'activité biologique du facteur de croissance endothélial vasculaire humain (VEGF), qui inhibe la croissance des vaisseaux sanguins.

Composition et forme de libération de Lucentis

Le médicament Lucentis est une solution stérile incolore ou jaune pâle légèrement opalescente dans une seringue jetable remplie par le fabricant ou un flacon jetable en verre. La solution stérile contient 10 mg / ml de ranibizumab. Les excipients contenus dans la solution sont l'histidine, le polysorbate, le tréhalose dihydraté. Le volume de solution dans le flacon est de 2,3 ml. Un flacon de médicament ne peut pas être utilisé pour plusieurs patients, respectivement, une injection de Lucentis est conçue pour une seule administration intravitréenne. Le fabricant du médicament Lucentis est Novartis Pharma (Suisse). Il est nécessaire de conserver le médicament dans le réfrigérateur en observant le régime de température - 2-8 ° C. Il est interdit de geler le médicament. Conserver dans un endroit sombre. La violation des conditions de stockage ou de transport peut affecter les propriétés médicinales du médicament.

Le mécanisme d'action de Lucentis

Le médicament Lucentis (Ranibizumab) est un fragment d'un anticorps dirigé contre le facteur de croissance vasculaire endothélial A (VEGF-A). Il a été prouvé que c'est le VEGF-A qui provoque la néovascularisation et la transpiration du liquide à travers la paroi vasculaire, les processus sous-jacents à la progression de la forme humide de dégénérescence maculaire et d'autres maladies de la rétine de l'œil. L'utilisation de Lucentis conduit à la liaison du VEGF-A, empêchant ainsi l'interaction des molécules de cette substance avec les mêmes récepteurs (VEGFR1 et VEGFR2). Les récepteurs décrits sont localisés à la surface des cellules endothéliales tapissant la paroi interne des capillaires. Une injection de Lucentis entraîne une réduction de la prolifération endothéliale, une diminution du passage de liquide à travers la paroi vasculaire et la formation d'un nombre beaucoup plus petit de nouveaux vaisseaux sanguins fonctionnellement inférieurs.

Selon l'analyse pharmacocinétique, la demi-vie du ranibizumab du corps vitré après une injection de Lucentis lors de l'utilisation d'une dose standard de 0,5 mg est d'environ 9 jours. La concentration du médicament dans le plasma diminue proportionnellement à son élimination de la cavité du globe oculaire. Il convient de noter que la concentration de ranibizumab dans le plasma est 90 000 fois inférieure à sa concentration dans la cavité du globe oculaire. Cela signifie que le médicament n'a pas réellement d'effet systémique..

Indications d'utilisation Lucentis

Les instructions d'utilisation de Lucentis, ainsi que les données de nombreuses études scientifiques, déterminent les indications suivantes pour l'administration intravitréenne de ce médicament:

• Forme néovasculaire (humide) de dégénérescence maculaire.
• Oedème maculaire résultant d'une occlusion veineuse rétinienne.
• Rétinopathie diabétique avec œdème maculaire.
• Néovascularisation choroïdienne causée par la myopie.

Cette liste d'indications est générale. La nécessité d'une administration intravitréenne de Lucentis est déterminée par le médecin traitant pour chaque patient en fonction du tableau clinique, ainsi que de la dynamique du fond d'œil.

Fréquence d'administration et posologie de Lucentis

Le médicament Lucentis est destiné exclusivement à l'administration intravitréenne. La fréquence d'administration et le schéma posologique dépendent du type de pathologie du fond d'œil:

• Dans la forme néovasculaire (humide) de dégénérescence maculaire de 0,5 mg (0,05 ml de solution à 10 mg / ml), il est recommandé d'administrer les injections de Lucentis à des intervalles d'une administration intravitréenne du médicament une fois par mois (l'intervalle minimum entre les injections est de 28 jours). Pendant le traitement, un examen périodique du fond d'œil et une surveillance de l'acuité visuelle sont nécessaires. Réduction acceptable de l'administration du médicament après une administration séquentielle triple, à condition que la condition soit stabilisée et que l'acuité visuelle s'améliore. Il est permis qu'une injection de Lucentis soit effectuée 1 fois en 3 mois après une utilisation consécutive de 4 fois du médicament.
• Le schéma posologique de base pour l'œdème maculaire résultant du blocage de la veine rétinienne, ainsi que pour la pathologie diabétique de la rétine, est similaire - 0,5 mg (0,05 ml de solution à 10 mg / ml) de Lucentis est recommandé pour l'administration intravitréenne une fois par mois. L'injection mensuelle de Lucentis doit alterner avec la surveillance de l'état du fond d'œil et de l'acuité visuelle.
• La néovascularisation choroïdienne causée par la myopie nécessite l'administration intravitréenne de 0,5 mg de Lucentis chaque mois pendant trois mois. Selon les indications, le traitement peut être répété..

Le suivi de la dynamique de la maladie s'effectue par l'évaluation de l'acuité visuelle, ainsi que par angiographie par fluorescence et tomographie par cohérence optique. Dans la forme néovasculaire de la dégénérescence maculaire, ainsi que dans le cas d'une néovascularisation choroïdienne associée à une myopie pathologique, l'absence de dynamique négative dans l'acuité visuelle et l'état de la rétine est considérée comme une mesure de l'efficacité du traitement. En l'absence de l'effet de plusieurs injections de Lucentis, le médecin a le droit d'annuler le traitement sans attendre la fin du traitement. L'utilisation de Lucentis peut être combinée avec la coagulation rétinienne au laser.

Administration intravitréenne de Lucentis

L'administration intravitréenne de Lucentis est une mesure opératoire sur le globe oculaire, elle doit donc être effectuée en salle d'opération stérile. La prévention optimale des complications infectieuses postopératoires est le respect de toutes les règles aseptiques, ainsi que le traitement du champ chirurgical avec un antiseptique contenant de l'iode, en l'absence de réaction allergique à l'iode. Avant la manipulation, le médecin examine le jour de l'œil et mesure la pression intraoculaire. L'épaisseur de l'aiguille pour l'administration intravitréenne de Lucentis est de 27-30G. Le site d'injection est situé à 3,5-4 mm du limbe, dans ce que l'on appelle la pars plana, afin de ne pas toucher la rétine et le cristallin. Après le passage de l'aiguille dans la cavité du globe oculaire, une introduction intravitréenne progressive de Lucentis dans le corps vitré est effectuée. L'injection de Lucentis est presque indolore, par conséquent, une anesthésie locale sous forme de collyre ou de gel avec anesthésique est suffisante.

La surveillance de la pression intraoculaire doit être effectuée dans les 30 minutes suivant l'administration intravitréenne de Lucentis. En outre, un spécialiste doit surveiller la perfusion de l'artère rétinienne. 3-7 jours après la manipulation, un examen ophtalmologique est nécessaire pour surveiller l'état du fond d'œil et détecter rapidement les complications infectieuses. L'administration prophylactique d'un antibiotique après utilisation intravitréenne de Lucentis reste à la discrétion du médecin traitant.

Contre-indications à l'introduction de Lucentis

Les contre-indications à l'utilisation du médicament décrit sont déterminées non seulement par les propriétés du médicament lui-même, mais également par la méthode d'utilisation. Il existe des situations où l'administration intravitréenne de Lucentis en soi est contre-indiquée chez tel ou tel patient. L'utilisation de Lucentis est contre-indiquée dans les situations cliniques suivantes:

• Intolérance individuelle ou hypersensibilité au ranibizumab, réactions allergiques antérieures à l'administration de ce médicament.
• Processus infectieux et inflammatoires éprouvés du globe oculaire et de la région périoculaire.
• La grossesse et l'allaitement sont également des contre-indications à l'utilisation de Lucentis.
• L'âge du patient est jusqu'à 18 ans, car aucune étude scientifique sur l'utilisation de Lucentis chez les patients pédiatriques n'a été menée.

Les indications et contre-indications à l'administration intravitréenne de Lucents sont déterminées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient.

Analogues de Lutsentis

Le groupe des agents antiprolifératifs n'est pas seulement représenté par Lucentis. Il existe d'autres médicaments ayant un mécanisme d'action similaire. Examinons certains d'entre eux:

• Avastin La substance active de ce médicament est le bevacizumab, qui, selon le mécanisme d'action, est similaire au ranibizumab ou Lucentis. Avastin a été activement utilisé pour le traitement chimiothérapeutique du cancer. Plus tard, des études scientifiques ont été menées et l'efficacité d'Avastin en tant qu'agent antiprolifératif a été prouvée. Le bévacizumab est utilisé pour traiter la rétinopathie diabétique, la néovascularisation choroïdienne et la dégénérescence maculaire néovasculaire.
• Eilea. La substance active de ce médicament est l'aflibercept. Cet outil a été approuvé pour le traitement de la pathologie du fond d'œil en 2011. Indications d'utilisation, descendez avec celles de Lucentis. Une caractéristique de cet outil est sa capacité à lier non seulement le facteur de croissance vasculaire endothélial, mais également le facteur de croissance placentaire. Une caractéristique de ce médicament est une durée d'action plus longue.

Le choix d'un médicament dans le groupe des agents antivasoprolifératifs appartient toujours au médecin traitant. Le patient est toujours informé en détail de toutes les caractéristiques, sur la base des informations reçues, il accepte l'administration intravitréenne de Lucentis ou de tout autre analogue de celui-ci..

Lucentis. Prix ​​et coût du traitement

Le prix du traitement avec Lucentis comprend non seulement le coût du médicament, mais également la procédure d'administration intravitréenne. Cette procédure, malgré l'apparente simplicité, n'est pas une manipulation moins responsable que les autres types d'interventions en ophtalmologie. Il existe un risque de développer des complications infectieuses après l'injection du médicament dans la cavité du globe oculaire. Par conséquent, une telle manipulation ne doit être effectuée que par un spécialiste hautement qualifié dans des conditions stériles. La nécessité d'une introduction intravitréenne de Lucentis dans une salle d'opération spécialisée, ainsi que l'utilisation d'un grand nombre de consommables, détermine le coût d'utilisation de Lucentis. Le prix du médicament Lucentis dans la chaîne de pharmacies de détail de Russie est de 50 000 à 52 000 roubles. Le coût de l'administration intravitréenne du médicament varie de 18 000 à 25 000 roubles. Il est également nécessaire de rappeler les visites de suivi de l'ophtalmologiste au cours du processus de traitement, ainsi que les procédures de diagnostic prescrites par le médecin.

Lucentis. Examens et recommandations

Lucentis est l'un des agents antivasoprolifératifs modernes et sûrs, dont l'utilisation aide à arrêter avec succès la progression de maladies ophtalmiques redoutables telles que la rétinopathie diabétique et la forme néovasculaire (humide) de dégénérescence maculaire. L'utilisation de Lucentis a un grand nombre de critiques positives à la fois chez les patients atteints de pathologie rétinienne et chez les ophtalmologistes praticiens. Son utilisation a permis de préserver et d'améliorer la vision d'un grand nombre de patients. Et si vous avez déjà reçu une injection de Lucentis, nous vous serions reconnaissants de bien vouloir laisser votre avis sur le médicament sur notre site Internet sur la page Avis. Après tout, il est possible que ce soit votre expérience et vos commentaires sur Lucentis qui contribuent au choix des autres patients.

Les analogues de Lucentis

Balarpan 0,01% 10ml collyre

NEP Eye Microurgery (Russie) Préparation: Balarpan

Rétinalamine 5 mg 10 pcs. solution pour administration intramusculaire et parabulbaire

Geropharm (Russie) Préparation: rétinalamine

Opticien émoxy 1% 5ml 1 pc. gouttes pour les yeux

Synthèse d'OJSC (Russie) Préparation: Emoxy-opticien

Emoxipine 10 mg / ml 1 ml 10 pcs. injection

Pharmstandard Rx (Russie) Préparation: Emoxipine

Gel ophtalmique Cornegel 5% 10g

Valeant (Allemagne) Préparation: Korneregel

Vixipin 1% 0,5 ml 10 pcs. gouttes pour les yeux

Grotex (Russie) Préparation: Vixipine

Méthyléthylpyridinol 10 mg / ml 1 ml 10 pcs. injection

Lucentis 10 mg / ml 0,23 ml 1 pc. solution pour administration iv

Novartis Consumer Health (Suisse) Médicament: Lucentis

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Lucentis (ranibizumab) est utilisé en ophtalmologie pour traiter la forme néovasculaire de la dégénérescence maculaire liée à l'âge chez l'adulte. Il est également utilisé pour restaurer l'acuité visuelle dans l'œdème maculaire diabétique. Lucentis est injecté dans le corps vitré.

Composition, forme de libération

Lucentis est un fragment monoclonal humain d'anticorps dirigés contre le facteur de croissance endothélial A (VEGF-A), qui est exprimé par une souche recombinante d'Escherichia coli.

1 flacon contient: la substance active ranibizumab 10 mg / ml; 0,23 ml chacun.

Excipients: chlorhydrate de L-histidine, α, α-tréhalose L-histidine, polysorbate 20, eau pour injection.

Disponible sous forme de solution pour administration intraoculaire. Emballé dans environ des bouteilles de verre incolore transparent. Le flacon est placé dans une boîte en carton avec une seringue jetable, une aiguille avec un filtre pour extraire la solution et une aiguille d'injection.

effet pharmachologique

Lucentis supprime le processus de germination des vaisseaux sanguins nouvellement formés (néovascularisation) dans la rétine de l'œil avec MDV. Lors de l'utilisation du médicament, l'épaisseur de la rétine et sa structure sont normalisées. Lucentis élimine non seulement les conséquences du MDA, mais aussi la cause elle-même. Le médicament pénètre instantanément dans toutes les couches de la rétine, réduit l'œdème maculaire et la zone des lésions, prévient les nouvelles hémorragies et la prolifération pathologique des vaisseaux sanguins (angiogenèse).

Les données statistiques sur l'utilisation du médicament Lutsentis sont très optimistes: 90% des patients traités avec le médicament conservent la vision, tandis que 70% ont une meilleure vision qu'auparavant.

Indications pour l'utilisation

Traitement conservateur pour réduire l'acuité visuelle dans l'œdème maculaire diabétique, la dégénérescence maculaire néovasculaire chez les personnes âgées.

Dosage et administration

Un flacon de médicament Lucentis est conçu pour une seule injection intravitréenne. Le médicament est injecté dans le corps vitré de l'œil sous forme d'injections (injection intravitréenne) à une dose de 0,05 ml (0,5 mg). Les doses et le régime d'administration du médicament sont choisis par l'ophtalmologiste traitant. Au premier stade du traitement, le cours consiste en 3 injections, avec un intervalle de 1 mois, à l'avenir, pour maintenir et consolider l'effet, l'intervalle entre les injections augmente.

Contre-indications

Lucentis est contre-indiqué dans:

• hypersensibilité au ranibizumab ou à d'autres composants du médicament;
• infections oculaires ou processus infectieux de localisation périoculaire;
• inflammation intraoculaire;
• les patients de moins de 18 ans (il n'y a pas suffisamment d'expérience avec le médicament dans cette catégorie d'âge);
• pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires

De la part de l'ophtalmologie: souvent - inflammation et décollement du corps vitré, hémorragies rétiniennes et conjonctivales, déficience visuelle, douleur oculaire, sensation de corps étranger, irritation et démangeaisons dans les yeux, blépharite, larmoiement, rougeur des yeux, augmentation de la PIO.

Des effets secondaires d'autres systèmes sont également observés, ils se manifestent sous forme de toux, de nausées, d'arthralgie, d'anxiété, d'anémie, de maux de tête, d'allergies, rarement - accident vasculaire cérébral.

Surdosage

En cas de surdosage, d'augmentation de la pression intraoculaire, des douleurs sont possibles.

Interaction avec d'autres moyens

Conditions de stockage et instructions spéciales

Les injections vitréennes doivent être effectuées par un ophtalmologiste expérimenté. Afin de prévenir la survenue d'une infection locale, le patient doit être sous la surveillance d'un médecin dans la semaine suivant l'administration du médicament.

Chez les patients qui ont déjà subi un AVC, le risque d'un deuxième AVC après l'introduction de lucentis augmente.

Lucentis affaiblit l'effet des contraceptifs, par conséquent les femmes en âge de procréer doivent prendre soin de méthodes de contraception plus fiables pendant le traitement.

Pendant la période de traitement, il est conseillé de s'abstenir de conduire et d'effectuer des travaux qui nécessitent une attention accrue.

Vidéo d'introduction intravitréenne

Comment l'injection intravitréenne est-elle effectuée?

À la veille du traitement, le patient doit subir un diagnostic de vision par ordinateur. Après avoir étudié les résultats de l'examen, le médecin établit un schéma thérapeutique individuel avec Lucentis.

Seuls les ophtalmologistes hautement qualifiés de la clinique qui ont une vaste expérience dans l'injection du médicament dans le corps vitré de l'œil sont autorisés à effectuer un traitement avec Lucentis. La procédure est réalisée en ambulatoire, le patient n'est pas obligé d'être à l'hôpital. Habituellement, après le traitement principal, la phase de stabilisation commence, cependant, pour consolider le résultat, le patient doit être montré à l'ophtalmologiste 2-3 fois par an.

Avec l'aide de cet outil, vous pouvez enregistrer, stabiliser et améliorer la vision avec une forme humide de dégénérescence maculaire.

Les analogues de Lucentis

L'analogue de Lucentis est les préparations d'Avastin (bevacizumab), en partie: Ozurdex (dexaméthasone pour administration intraoculaire) et Vizudin (photosensibilisateur, utilisé pour la néovascularisation).

Prix ​​des médicaments

Le prix de Lucentis dans les pharmacies en Russie est (en moyenne): 50 000 roubles.

Séparément, une injection du médicament dans le corps vitré est payée (dépend de la clinique particulière ou de l'arrangement avec le médecin traitant) et commence à 10 000 roubles (par injection).

Cliniques à Moscou (TOP-3), où Lutsentis est introduit

Avis sur le médicament Lucentis

Si vous êtes un ophtalmologiste qui a utilisé le médicament dans votre pratique, en tant que patient ou parent de la personne qui a utilisé le médicament Lucentis, nous vous serions reconnaissants de laisser vos commentaires sur ce médicament.

Analogues Lucentis

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Lucentis

Lucentis: mode d'emploi et avis

Nom latin: Lucentis

Code ATX: S01LA04

Ingrédient actif: ranibizumab (ranibizumab)

Producteur: NOVARTIS PHARMA, AG (Suisse), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Suisse)

Mise à jour de la description et de la photo: 15/06/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 30500 roubles.

Lucentis - un médicament ophtalmique.

Forme de libération et composition

Forme posologique de Lutsentis - solution pour administration intraoculaire: légèrement opalescent ou transparent, incolore (en flacons de 0,23 ml avec une aiguille équipée d'un filtre pour extraire le médicament du flacon, une seringue et une aiguille d'injection dans un kit, dans un paquet de carton 1 set; sous blister 1 seringue préremplie avec 0,165 ml de solution, dans un emballage en carton 1 plaquette thermoformée).

Composition 1 ml de solution:

• substance active: ranibizumab - 0,01 g;
• composants auxiliaires: eau pour injection - jusqu'à 1 ml; polysorbate 20 - 0,000 1 g; histidine - 0,000 321 g; chlorhydrate d'histidine monohydraté - 0,001 662 g; a, a-tréhalose dihydraté - 0,1 g.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le ranibizumab en se liant sélectivement aux isoformes du facteur de croissance vasculaire endothélial VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) et en empêchant l'interaction du VEGF-A avec ses récepteurs à la surface des cellules endothéliales (VEGR1 et VEGR2) inhibe la prolifération et la néovascularisation. Avec l'occlusion de la veine rétinienne et le diabète sucré, la substance, par la suppression de la croissance des vaisseaux nouvellement formés de la choroïde dans la rétine, arrête la progression de la forme hémorragique exsudative de l'œdème maculaire et de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

Dans 90% des cas, lors de l'utilisation du ranibizumab pendant 2 ans pour le traitement de la DMLA avec une néovascularisation choroïdienne sous-fovéale classique et latente (CNV), une diminution significative du risque d'acuité visuelle a été observée (perte de 15 lettres maximum sur l'échelle ETDRS ou 3 lignes sur la table Snellen). Dans 33% des cas, une amélioration de l'acuité visuelle sur l'échelle ETDRS de 15 lettres ou plus a été observée. Lors de la simulation des injections dans respectivement 53% et 4% des cas, il y a eu une perte de moins de 15 lettres et une amélioration de l'acuité visuelle de plus de 15 lettres sur l'échelle ETDRS.

Chez 90% des patients atteints de DMLA avec un NVC sous-fœovéal à prédominance classique, lors de l'utilisation du médicament pendant 2 ans, il y a eu une diminution de la fréquence de développement d'une diminution prononcée de la vision de plus de 3 lignes; 41% des patients ont montré une amélioration de l'acuité visuelle de plus de 3 lignes.

Le risque de réduction de l'acuité visuelle (de plus de 3 lignes) dans le groupe de patients recevant un traitement photodynamique avec la vertéporfine a diminué dans 64% et 6% des cas, respectivement.

Selon le questionnaire NEI-VFQ (évaluation de la qualité de vie), après 1 an de traitement par ranibizumab pour la DMLA avec CVD sous-féovéale classique et latente peu exprimée, l'acuité visuelle moyenne par rapport à la valeur initiale s'est améliorée de +10,4 et +7 lettres, respectivement. Une diminution de 4,7 lettres de cet indicateur a été observée dans le groupe témoin de simulation d'injection. Dans les cas de traitement par le ranibizumab dans la DMLA avec une NVC sous-féovéale classique et latente exprimée de façon minimale, l'amélioration de l'acuité visuelle a persisté pendant 2 ans..

Lors du traitement de Lucentis pendant 1 an chez des patients atteints de DMLA avec une NVC sous-polvovienne à prédominance classique, la variation moyenne de l'acuité visuelle proche et éloignée par rapport à la valeur initiale était comprise entre +9,1 et +9,3 lettres, respectivement. La variation moyenne de l'acuité visuelle de près et de loin dans le groupe témoin de patients recevant un traitement photodynamique avec la vertéporfine, par rapport à la valeur initiale, était de +3,7 et +1,7 lettres. Le facteur de capacité associé à la vision chez les patients recevant le médicament a augmenté de +8,9 points, et chez les patients qui ont reçu une imitation d'injection - de +1,4 points.

Avec une diminution de l'acuité visuelle associée à un œdème diabétique de la macula, son évolution après un an de traitement par rapport à la valeur initiale était:

• Ranibizumab en monothérapie: +6,8 lettres;
• utilisation combinée du ranibizumab avec la coagulation au laser: +6,4 lettres;
• coagulation laser: +0,9 lettres.

L'acuité visuelle de plus de 15 lettres sur l'échelle ETDRS s'est améliorée avec la monothérapie au ranibizumab / l'utilisation combinée du ranibizumab avec coagulation au laser / coagulation au laser chez 22,6 / 22,9 / 8,2% des patients, respectivement. Lors de l'utilisation de deux méthodes de traitement pendant 1 jour, le ranibizumab a été administré après une demi-heure (minimum) après la coagulation au laser.

En cas d'utilisation du ranibizumab pendant 1 an (si nécessaire, avec coagulation au laser) avec une diminution de l'acuité visuelle associée à un œdème maculaire diabétique, la variation moyenne de l'acuité visuelle par rapport à la valeur initiale était de +10,3 lettres par rapport à −1,4 lettres lors de la simulation d'une injection.

60,8% et 32,4% des patients recevant du ranibizumab ont montré une amélioration de la vision de plus de 10 et 15 lettres sur l'échelle ETDRS, contre 18,4% et 10,2% lors de la simulation d'une injection.

Après avoir atteint des indicateurs stables d'acuité visuelle selon trois examens consécutifs, il a été possible d'arrêter l'administration du médicament. En cas de besoin de reprise du traitement, 2 (au moins) injections mensuelles consécutives de Lucentis ont été réalisées.

Pendant le traitement par le ranibizumab, une diminution persistante prononcée de l'épaisseur de la zone centrale de la rétine a été observée, qui a été mesurée par tomographie à cohérence optique. L'épaisseur rétinienne dans la zone centrale après 1 an d'utilisation du médicament a diminué de 194 μm contre 48 μm lors de l'utilisation de la simulation d'injection. Dans l'œdème maculaire diabétique, le profil d'innocuité du médicament était similaire à celui du traitement de la DMLA humide.

Avec une acuité visuelle réduite causée par une myopie CVI pathologique, après 1-3 mois de traitement, l'acuité visuelle par rapport à la valeur initiale était de +10,5 lettres lors de l'utilisation du ranibizumab en fonction de l'atteinte des critères de stabilisation de l'acuité visuelle, +10,6 lettres pour le traitement ranibizumab en fonction de l'activité de la maladie; la variation de l'acuité visuelle après six mois de traitement par rapport à la valeur initiale était respectivement de +11,9 lettres et +11,7 lettres et après un an - respectivement +12,8 et +12,5 lettres.

Lors de l'évaluation de la dynamique des variations moyennes de l'acuité visuelle par rapport à la valeur initiale pendant 1 an, des résultats rapides ont été enregistrés, avec une amélioration maximale déjà atteinte en 2 mois. L'amélioration de l'acuité visuelle a persisté tout au long de la période d'un an..

Lors de l'utilisation du ranibizumab par rapport à la thérapie photodynamique avec la vertéporfine, la proportion de patients présentant une augmentation de l'acuité visuelle de 10 lettres ou plus ou ayant atteint une valeur de plus de 84 lettres était plus élevée. Après 3 mois à partir du début du traitement, une augmentation de l'acuité visuelle de 10 lettres ou plus par rapport à la valeur initiale a été observée dans 61,9% des cas sous traitement par ranibizumab, en fonction de l'atteinte des critères de stabilisation de l'acuité visuelle et dans 65,5% des cas avec ranibizumab en en fonction de l'activité de la maladie; six mois plus tard, respectivement dans 71,4% et 64,7% des cas; après 1 an - respectivement dans 69,5% et 69% des cas. Une augmentation de l'acuité visuelle de 10 lettres ou plus dans le groupe de patients recevant une thérapie photodynamique avec la vertéporfine, après 3 mois de traitement n'a été observée que dans 27,3% des cas.

Après 3 mois de traitement, une acuité visuelle augmentée de 15 lettres ou plus par rapport à la valeur initiale a été observée chez 38,1% des patients sous ranibizumab en fonction de l'atteinte des critères de stabilisation de l'acuité visuelle et chez 43,1% des patients sous ranibizumab en fonction de l'activité maladies six mois plus tard, respectivement, chez 46,7% et 44,8% des patients; après 1 an, respectivement, chez 53,3% et 51,7% des patients. Une augmentation de l'acuité visuelle de 15 lettres ou plus dans le groupe de patients recevant une thérapie photodynamique avec la vertéporfine, après 3 mois de traitement n'a été observée que dans 14,5% des cas.

Il convient de noter que le nombre d'injections sur une période d'un an chez les patients chez qui l'état a été surveillé et le traitement a été repris sur la base des critères d'activité de la maladie était un de moins que chez les patients ayant reçu un traitement en fonction de l'atteinte des critères de stabilisation de l'acuité visuelle.

Il n'y a eu aucun effet négatif sur l'acuité visuelle immédiatement après la suspension du traitement. Dans un délai d'un mois après la reprise du traitement, la perte d'acuité visuelle a repris.

La proportion de patients présentant des kystes intrarétiniens, un œdème intrarétinien ou du liquide sous-rétinien a diminué par rapport à la valeur initiale. Une amélioration du score global du questionnaire NEI-VFQ-25 a également été notée..

Pharmacocinétique

C_max (concentration plasmatique maximale) de ranibizumab en cas d'administration une fois par mois dans le corps vitré avec la forme rénovasculaire de la DMLA était faible et insuffisante pour inhiber de 50% l'activité biologique du VEGF-A; C_max administré au vitré dans une plage de doses de 0,05 à 1 mg était proportionnel à la dose utilisée.

La demi-vie moyenne d'une substance (dose de 0,5 mg) du vitré, conformément aux résultats de l'analyse pharmacocinétique et compte tenu de son excrétion plasmatique sanguine, est en moyenne d'environ 9 jours.

La concentration de ranibizumab dans le plasma sanguin lorsqu'il est introduit 1 fois par mois dans le corps vitré atteint sa valeur maximale pendant 1 jour après l'injection et se situe entre 0,79 et 2,9 ng pour 1 ml. La concentration minimale dans le plasma sanguin varie de 0,07 à 0,49 ng pour 1 ml. Dans le sérum sanguin, la concentration de la substance est environ 90 000 fois inférieure à celle du vitré.

Indications pour l'utilisation

• forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (thérapie);
• diminution de l'acuité visuelle associée à un œdème maculaire diabétique (monothérapie ou combinaison avec la coagulation au laser chez les patients qui ont déjà subi une coagulation au laser);
• diminution de l'acuité visuelle causée par un œdème maculaire dû à l'occlusion de la veine rétinienne (thérapie).

Contre-indications

• infections suspectées ou confirmées de l'œil, processus infectieux de localisation périoculaire;
• inflammation intraoculaire;
• la présence de manifestations cliniques de perte ischémique irréversible de la fonction visuelle lors de l'occlusion de la veine rétinienne;
• moins de 18 ans;
• grossesse;
• la période d'allaitement;
• intolérance individuelle aux composants contenus dans la préparation.

Relatif (maladies / affections en présence desquelles la nomination de Lucentis nécessite de la prudence):

• une sensibilité accrue connue dans l'anamnèse, la présence de facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (une évaluation approfondie du rapport risque / bénéfice est requise);
• l'utilisation combinée d'inhibiteurs du VEGF dans l'œdème maculaire diabétique et l'œdème maculaire dus à des antécédents d'occlusion veineuse rétinienne, d'AVC ou d'ischémie cérébrale transitoire dans l'histoire (il existe un risque de développer des événements thromboemboliques); d'autres médicaments qui affectent le facteur de croissance vasculaire endothélial;
• des antécédents d'occlusion veineuse rétinienne;
• occlusion ischémique de la veine centrale de la rétine ou de ses branches.

Instructions pour l'utilisation Lucentis: méthode et dosage

La solution (0,05 ml), par injection intravitréenne, est injectée dans le corps vitré 3,5 à 4 mm en arrière du limbe, en dirigeant l'aiguille au centre du globe oculaire et en évitant le méridien horizontal. L'injection suivante est réalisée dans l'autre moitié de la sclérotique. Étant donné qu'une augmentation temporaire de la pression intraoculaire est possible dans l'heure qui suit l'introduction de la solution, il est important de contrôler la pression intraoculaire, la perfusion de la tête du nerf optique et d'appliquer un traitement approprié (si nécessaire). Il y a des rapports d'une augmentation constante de la pression intraoculaire après l'introduction de Lucentis.

Un flacon contenant le médicament est destiné à une seule injection. En une seule séance, la solution est administrée dans un seul œil..

L'injection est effectuée dans des conditions aseptiques, y compris le traitement des mains du personnel médical, l'utilisation de serviettes, de gants stériles, d'un expanseur de paupière ou de son analogue, des outils de paracentèse (si nécessaire).

Avant l'injection, une désinfection appropriée de la peau des paupières et de la zone autour des yeux, une anesthésie conjonctivale et un traitement antimicrobien à large spectre sont effectués (ils sont instillés dans le sac conjonctival 3 fois par jour pendant 3 jours avant et après l'administration de Lucentis).

L'introduction du médicament ne doit être effectuée que par un ophtalmologiste ayant une expérience des injections intravitréennes.

Il est important d'observer un intervalle de 1 mois (minimum) entre l'introduction de deux doses du médicament.

La dose recommandée est de 0,05 ml (0,000 5 g) de Lucentis une fois par mois.

Avant l'introduction des fonds contrôler sa couleur et sa qualité de dissolution. Lors du changement de couleur et de l'apparition de particules visibles insolubles, Lucentis ne peut pas être utilisé.

DMLA humide

L'introduction de Lucentis se poursuit jusqu'à ce que l'acuité visuelle stable maximale soit atteinte. Il est déterminé lors de trois visites mensuelles consécutives pendant la période de consommation de drogue.

L'acuité visuelle pendant le traitement avec le médicament est contrôlée mensuellement. La thérapie reprend avec une diminution de l'acuité visuelle d'une ou plusieurs lignes associées à la DMLA, qui est déterminée par la surveillance et se poursuit jusqu'à ce qu'une acuité visuelle stable soit également atteinte lors de trois visites mensuelles consécutives..

Prévention de l'acuité visuelle associée au DME

L'administration est effectuée mensuellement et se poursuit jusqu'à ce que l'acuité visuelle soit stable à trois visites mensuelles consécutives pendant la période de traitement médicamenteux.

Chez les patients présentant un œdème maculaire diabétique, Lucentis peut être utilisé avec la coagulation au laser, y compris chez les patients ayant déjà utilisé la coagulation au laser. Si les deux méthodes de traitement sont prescrites pendant une journée, le médicament est de préférence administré après une demi-heure après la coagulation au laser.

Diminution de l'acuité visuelle causée par un œdème maculaire dû à l'occlusion de la veine rétinienne (veine centrale de la rétine et ses branches)

Lucentis est administré mensuellement, le traitement se poursuit jusqu'à ce que l'acuité visuelle maximale soit atteinte, déterminée par trois visites mensuelles consécutives pendant la période de traitement médicamenteux..

Pendant le traitement, Lucentis contrôle mensuellement l'acuité visuelle.

Si la surveillance mensuelle révèle une diminution de l'acuité visuelle due à l'occlusion des veines rétiniennes, la solution est reprise sous forme d'injections mensuelles, et continue jusqu'à ce que l'acuité visuelle se stabilise sur trois visites mensuelles consécutives.

Le médicament peut être utilisé en combinaison avec la coagulation au laser. Si les deux méthodes de traitement sont prescrites en une journée, Lucentis est administré après une demi-heure (minimum) après la coagulation au laser. Le médicament peut être utilisé chez les patients ayant déjà utilisé la coagulation au laser..

Diminution de l'acuité visuelle causée par les MCV en raison d'une myopie pathologique

Le traitement commence par une seule injection du médicament. Si pendant le suivi de l'état du patient (y compris l'examen clinique, l'angiographie par fluorescence et la tomographie par cohérence optique), le traitement reprend.

Au cours de la première année de traitement, la plupart des patients nécessitent 1 ou 2 injections de la solution. Cependant, pour certains patients, une utilisation plus fréquente de Lucentis peut être nécessaire. Dans de tels cas, au cours des 2 premiers mois, la condition est surveillée mensuellement, puis tous les trois mois (au moins) pendant la première année de traitement.

De plus, la fréquence de contrôle déterminée individuellement par le médecin traitant.

Effets secondaires

Effets indésirables possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et 12%, œdème maculaire diabétique dû au diabète sucré de type 1, hypertension non maîtrisée, ainsi que myopie pathologique, précédemment sans succès soumis à une thérapie photodynamique avec la vertéporfine.

Les données sont insuffisantes pour tirer des conclusions concernant l'efficacité du médicament dans la myopie pathologique avec localisation extrafébrale de la lésion, malgré le fait qu'un effet similaire a été observé avec la localisation sous-fébrale et juxtafovéale de la lésion..

Il est important que les patientes en âge de procréer utilisent des méthodes de contraception fiables pendant la période de traitement..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que l'utilisation de Lucentis peut provoquer le développement d'une déficience visuelle temporaire, il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire des véhicules et de mener des activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce que la gravité de ces troubles soit réduite..

Grossesse et allaitement

Le médicament Lutsentis est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement..

Utilisation dans l'enfance

Selon les instructions, Lucentis est contre-indiqué chez les enfants de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité de son utilisation dans cette catégorie d'âge de patients n'ont pas été étudiées..

Interaction médicamenteuse

Il n'y a pas de données sur l'interaction de Lucentis avec d'autres médicaments.

Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solvants..

Analogues

Aucune information sur les analogues de Lucentis.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité, à des températures allant jusqu'à 8 ° C, ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants..

Date de péremption: solution en flacon - 3 ans; solution en seringues préremplies - 2 ans.

Conditions de vacances en pharmacie

Ordonnance disponible.

Avis sur Lucentis

Selon les critiques, Lucentis est un médicament coûteux qui améliore considérablement la vision, augmentant la netteté et la précision des lignes. Parmi les lacunes, une gêne à l'intérieur de l'œil après l'injection, qui persiste pendant une certaine période, est principalement notée..

Le prix de Lucentis en pharmacie

Le prix approximatif de la solution de Lucentis pour administration intraoculaire (en flacons de 0,23 ml) est de 48 000 roubles.

Lucentis

Lucentis est un médicament intraoculaire. C'est un inhibiteur de la néoangiogenèse, c'est-à-dire qu'il inhibe la croissance de nouveaux vaisseaux dans la rétine. Le médicament est utilisé dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, avec œdème maculaire dû à une angiopathie diabétique ou à une thrombose veineuse rétinienne.

Composition et forme de libération

La substance active du médicament Lucentis est le ranibizumab, qui dans 1 ml de solution contient 10 mg. Composants auxiliaires: eau pour injection, polysorbate, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, L-histidine, α-tréhalose dihydraté.

Le médicament est disponible dans des flacons en verre incolore pour une administration intraoculaire de 0,23 ml (10 mg / ml). Sur le dessus se trouve un capuchon en caoutchouc et un capuchon en aluminium avec une fente. Le kit comprend une seringue et deux aiguilles (avec un filtre pour retirer le médicament du flacon et une aiguille d'injection). La solution elle-même est transparente ou quelque peu opalescente, incolore ou de couleur non intense..

Mécanisme d'action

Le ranibizumab est un fragment d'anticorps monoclonaux humains contre le facteur de croissance endothélial A. Il est produit à l'aide d'une souche recombinante d'Escherichia coli.

Lucentis a un effet antiangiogénique en raison de sa liaison au facteur de croissance vasculaire endothélial. Cela empêche l'interaction de ce dernier avec les récepteurs à la surface de l'endothélium et inhibe la prolifération vasculaire et la néovascularisation.

En raison du ralentissement de la néoangiogenèse rétinienne, le médicament empêche les changements pathologiques de la forme exsudative-hémorragique de la dégénérescence maculaire liée à l'âge et de l'œdème maculaire en présence de diabète sucré et de thrombose veineuse rétinienne.

Indications pour l'utilisation

Lucentis est utilisé pour:

• Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge chez l'adulte (forme néovasculaire ou humide)
• Traitement de la perte d'acuité visuelle due à une angiopathie diabétique et un œdème maculaire. L'utilisation du médicament peut être indépendante ou effectuée en combinaison ou après coagulation au laser.
• Traitement de la vision réduite associée à un œdème maculaire dû à une occlusion veineuse rétinienne.

Dosage et administration

Lucentis est utilisé pour l'administration intraoculaire, c'est-à-dire intravitréen (directement dans le corps vitré). La dose standard pour injection est de 0,5 mg ou 0,05 ml. L'introduction est généralement effectuée 1 fois par mois. Dans ce cas, l'optométrie mensuelle est nécessaire pour contrôler l'acuité visuelle.

Dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, une injection mensuelle du médicament est effectuée jusqu'à la stabilisation de l'acuité visuelle aux valeurs maximales. Il est détecté par optométrie pendant trois mois dans le contexte de la nomination de Lucentis..

Si l'acuité visuelle diminue à nouveau d'une ou plusieurs lignes, c'est-à-dire de plus de 5 lettres, la pharmacothérapie reprend. Dans le même temps, la présence de dégénérescence maculaire liée à l'âge détectée lors de la surveillance est obligatoire. Le traitement se poursuit jusqu'à ce que l'acuité visuelle se stabilise..

Si la diminution de la vision est causée par un œdème diabétique de la macula, le traitement par Lucentis se poursuit jusqu'à ce qu'un résultat d'optométrie stable soit atteint pendant trois mois. Le traitement doit être repris avec une diminution de l'acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique. La thérapie est également interrompue lorsqu'un résultat d'optométrie stable est obtenu..

Le but du médicament Lucentis peut être combiné en utilisant la coagulation au laser ou utilisé après (chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique). Si ces manipulations se produisent un jour, le délai entre l'administration intraoculaire du médicament et la coagulation au laser doit être supérieur à une demi-heure.

Pour les patients présentant une occlusion veineuse rétinienne et une diminution de la vision, le médicament est administré une fois par mois et poursuivi jusqu'à ce que l'optométrie soit stabilisée pendant trois mois. Après cela, un examen médical mensuel est nécessaire et, avec une diminution de l'acuité visuelle, le traitement reprend. Le traitement des patients présentant une occlusion veineuse rétinienne peut être associé à la coagulation au laser ou utilisé après. Il convient de garder à l'esprit que l'injection intraoculaire doit être effectuée au plus tôt une demi-heure après la fin de la session de coagulation au laser.

Immédiatement avant l'injection, la solution résultante doit être étudiée (sédiment, couleur). La solution ne peut pas être utilisée lorsqu'un précipité apparaît sous forme de particules insolubles ou d'un changement de couleur.
Lors de la manipulation, les règles d'asepsie et d'antiseptique doivent être soigneusement observées, y compris la manipulation correcte des mains, utilisez uniquement des gants jetables stériles, des lingettes et des paupières, ainsi que des outils de paracentèse.

Immédiatement avant l'administration intraoculaire du médicament, il est nécessaire de désinfecter la peau autour des yeux et des paupières. Traitez ensuite la conjonctive avec un anesthésique et un antibiotique à large spectre. La durée de l'antibiothérapie doit être de 6 jours (3 jours avant et 3 jours après une injection intraoculaire).

La technique d'introduction de Lucentis consiste à placer l'extrémité de l'aiguille dans le corps vitré à 3,5-4 mm en arrière du limbe. Dans ce cas, le méridien doit être évité et l'aiguille doit être dirigée vers le centre de l'œil. Le volume de la solution injectée est de 0,05 ml. La prochaine administration du médicament doit être effectuée dans l'autre moitié de la sclérotique de l'œil.

Étant donné que l'hypertension intraoculaire peut survenir dans l'heure qui suit l'injection de Lucentis, il est nécessaire de contrôler la pression dans le globe oculaire et la perfusion de la tête du nerf optique. Si nécessaire, un traitement doit être prescrit. La pression intraoculaire après l'utilisation de Lucentis peut également augmenter régulièrement..

En une seule séance, le médicament ne peut être administré que dans un seul œil. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients de plus de 64 ans.

Contre-indications

Il est dangereux d'utiliser le médicament Lucentis dans les cas suivants:

• Sensibilité individuelle accrue au ranibizumab ou à tout composant du médicament.
• La présence d'un processus infectieux dans le globe oculaire ou dans le segment périoculaire.
• Maladies inflammatoires des yeux.
• Grossesse ou allaitement.
• Âge mineur (jusqu'à 18 ans).

L'utilisation de Lucentis requiert de la prudence en présence des conditions suivantes:

• Facteurs de risque de développement d'un accident vasculaire cérébral aigu.
• La présence d'une histoire d'hypersensibilité.
• Administration simultanée de médicaments affectant le facteur de croissance vasculaire endothélial.

Dans ces cas, avant d'utiliser le médicament Lucentis, une consultation spécialisée et une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque dans chaque situation spécifique sont nécessaires.

Si, dans le contexte de la prescription du ranibizumab, l'une des conditions cliniques suivantes s'est développée, le traitement doit être arrêté et non repris:

• une augmentation de la pression intraoculaire de plus de 30 mm Hg;
• diminution de l'acuité visuelle de plus de 29 lettres par rapport à la dernière optométrie;
• déchirure rétinienne;
• hémorragies sous-rétiniennes massives, qui occupent plus de la moitié de la zone ou affectent la fosse centrale;
• périodes postopératoires et préopératoires (28 jours) de manipulation chirurgicale intraoculaire.

Une injection de Lucentis est nécessaire dans le respect de toutes les règles d'asepsie et d'antiseptique. Cette condition est très importante, car elle affecte directement la probabilité de développer des conditions pathologiques telles que la rupture rétinienne, l'endophtalmie, la cataracte traumatique iatrogène.

Les patients présentant un risque élevé de décollement de la rétine régmatogène doivent être prescrits avec une extrême prudence. Si un décollement de la rétine régmatogène, ainsi qu'une rupture de la macula de stade 3 ou 4, se produit pendant le traitement, le traitement par Lucentis doit être arrêté immédiatement.

Il n'existe actuellement aucune donnée objective sur l'utilisation du ranibizumab chez les patients atteints d'occlusion ischémique de la veine centrale de la rétine ou de ses branches, ainsi que d'occlusion de la veine rétinienne. Cependant, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez ces patients en cas de symptômes d'ischémie irréversible et de perte de fonction visuelle..
Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament pendant la période de gestation et d'allaitement de l'enfant. Malgré le fait qu'avec l'administration intraoculaire, l'effet du médicament sur le corps est minime, Lucentis est considéré comme une substance potentiellement dangereuse. Dans ce cas, le mécanisme de son action, les effets tératogènes et ébriotoxiques sont pris en compte. À cet égard, les femmes en âge de procréer devraient utiliser des méthodes de contraception fiables pendant l'utilisation du médicament. L'intervalle recommandé entre la fin du traitement par Lucentis et la conception possible doit être d'au moins trois mois.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus graves et les plus dangereux associés à l'administration intraoculaire d'un médicament comprennent:

• endophtalmie;
• cataracte traumatique iatrogène;
• décollement de la rétine régmatogène.

D'autres changements pathologiques importants de la part de l'appareil optique survenus lors de la prescription de Lucentis combinent l'augmentation de la pression intraoculaire et le processus inflammatoire intraoculaire.

Les effets suivants ont été observés chez les patients lors de la nomination du médicament Lucentis (dose de 0,5 mg). Leur fréquence n'a pas dépassé 2% des cas par rapport au groupe témoin (placebo ou thérapie photodynamique).
La fréquence a été estimée selon le schéma standard (très souvent - 10%, souvent 1-10%, rarement 0,1-1%, rarement 0,01-0,1%).
Processus infectieux: la rhinopharyngite est très fréquente, la grippe et une infection du système génito-urinaire se développent souvent.

De l'hémopoïèse, une anémie s'est souvent produite..

Parmi les troubles mentaux, les patients développaient souvent de l'anxiété.

Une défaite du système nerveux central était très souvent accompagnée de maux de tête et rarement - d'un accident vasculaire cérébral.
L'organe de vision était impliqué dans un grand pourcentage de cas:

• très souvent inflammation intraoculaire, décollement, opacification et inflammation du corps vitré, troubles visuels, hémorragies rétiniennes et conjonctivales, douleur et sensation de corps étranger dans les yeux, rougeur et démangeaisons, augmentation de la pression intraoculaire, augmentation du larmoiement, ou vice versa, syndrome de l'œil sec, blépharite développée ;
• il y a souvent eu des transformations dégénératives de la rétine, son décollement et ses déchirures, sa rupture et son décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien, des lésions et des hémorragies dans la région vitreuse, une diminution de l'acuité visuelle, des changements inflammatoires (iritis, uvéite, iridocyclite), opacification de la capsule postérieure du cristallin, cataracte, en y compris ulcères cornéens sous-capsulaires et érosifs, kératite ponctuelle, vision trouble, hémorragie oculaire, y compris au site d'injection, opalescence cellulaire, photopsie, conjonctivite, en particulier de nature allergique, photophobie, rougeur conjonctivale et écoulement oculaire, maladie ;
• perte complète de la vue (cécité), endophtalmie, œdème, stries, dépôts dans la cornée, douleur et irritation au site d'injection, hypopion, hyphéma, adhérences de l'iris, sensations inhabituelles dans le globe oculaire, irritation des paupières rarement développée.

Les effets secondaires du système respiratoire se sont souvent manifestés par une toux et du système digestif par des nausées.

Des manifestations allergiques se sont souvent produites sur la peau (érythème et prurit, éruption cutanée et urticaire).

Le système musculo-squelettique a très souvent répondu à l'administration de Lucentis avec arthralgie..

Si, dans le contexte de l'utilisation du médicament, l'un de ces effets secondaires commence à progresser ou si des conditions non décrites apparaissent, vous devez immédiatement en informer le médecin traitant.

Surdosage

Dans certaines études, des cas de surdosage avec Lucentis ont été établis. Le plus souvent, un excès involontaire de la dose s'est accompagné d'une augmentation de la pression intraoculaire et de douleurs dans le globe oculaire.

En cas de surdosage, le patient est de préférence sous la surveillance d'un médecin qui surveillera la pression à l'intérieur de l'œil.

Interaction médicamenteuse

Étant donné que l'interaction de Lucentis avec d'autres médicaments n'a pas été suffisamment étudiée, ne le mélangez avec aucune solution ou médicament.

Instructions et précautions spéciales

Seul un ophtalmologiste ayant la compétence de l'injection intraoculaire peut administrer le médicament. Pendant la procédure, il est nécessaire d'observer les règles d'asepsie et d'antiseptique. Afin de reconnaître en temps opportun le développement possible d'un processus d'infection local et de prescrire le traitement nécessaire, il est nécessaire d'observer le patient pendant une semaine après l'injection. Il est très important que le patient soit conscient de la possibilité d'infection et informe rapidement le médecin traitant de tous les symptômes alarmants associés à l'endophtalmie.
Lucentis a des propriétés immunogènes. Étant donné que si un patient présente un œdème maculaire diabétique, le risque d'effet général du médicament augmente légèrement, le risque de développer une hypersensibilité et des allergies est également plus élevé.

Tous les patients doivent être informés des signes d'inflammation intraoculaire, car cela peut être associé à la formation intraoculaire d'anticorps dirigés contre Lucentis..

En raison du fait qu'avec l'introduction d'inhibiteurs du facteur de croissance endothélial A, dont le ranibizumab, le développement de complications thromboemboliques est possible, il existe une probabilité de développer un AVC ischémique. Le risque de développer cette complication est plus élevé chez les patients qui ont des antécédents d'événements ischémiques dans les artères cérébrales.

Les patients dans l'heure suivant l'administration du médicament ont augmenté la pression à l'intérieur du globe oculaire. Un cas d'augmentation soutenue de la pression intraoculaire a également été identifié. Par conséquent, il est recommandé pendant cette période de contrôler la pression à l'intérieur du globe oculaire et la perfusion du disque optique.

L'injection simultanée de Lucentis dans les deux yeux n'est pas recommandée, car ce mode d'administration n'a pas été étudié en détail. Il est possible qu'une telle introduction puisse améliorer l'effet systémique du médicament et entraîner un risque élevé de développer des effets indésirables..

Il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation de Lucentis chez les patients

• œdème diabétique de la macula dans le contexte du diabète de type 1;
• processus infectieux actif systémique;
• traitement par administration intraoculaire d'autres médicaments;
• rétinopathie diabétique proliférative;
• pathologies oculaires concomitantes non infectieuses (décollement de la rétine, notamment dans la macula).

Il n'y a aucune expérience dans la prescription du médicament aux patients atteints de diabète sucré sévère (taux d'hémoglobine glyquée de plus de 12%), ainsi que d'une augmentation incontrôlée de la pression artérielle systémique.
Toutes les femmes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs bons et fiables.

Étant donné qu'après l'administration intraoculaire de Lucentis, une détérioration temporaire de l'acuité visuelle est possible, le patient ne doit pas être autorisé à conduire des véhicules ou à travailler avec des mécanismes complexes au cours du traitement. L'interdiction doit être valable jusqu'à ce que la déficience visuelle ait complètement disparu..

Le contenu du flacon contenant Lucentis ne peut être utilisé que pour une seule administration intraoculaire. Le kit comprend une aiguille avec un filtre, qui est nécessaire pour extraire la solution du flacon, une seringue et une aiguille jaune, qui doivent être injectées.

Il est nécessaire de préparer une solution pour l'administration selon la procédure suivante:

1. Avant d'ouvrir le flacon, la surface du bouchon doit être traitée avec un antiseptique.
2. Connectez très soigneusement la seringue de 1 ml à l'aiguille pour prélever la solution du flacon. Ensuite, insérez l'aiguille avec le filtre dans le flacon à travers le centre du bouchon de sorte qu'il touche le fond du flacon.
3. Transférez la solution entière du flacon à la seringue..
4. Après avoir retiré l'aiguille du flacon, tirez un peu sur le piston de la seringue (au niveau de 0,9 ml) afin que toute la solution dans la cavité de l'aiguille y pénètre.
5. Ensuite, retirez l'aiguille et jetez-la. Il est très important de se rappeler que l'aiguille filtrante ne peut pas être utilisée pour l'injection intraoculaire..
6. Connectez soigneusement la seringue contenant la solution à l'aiguille d'injection jaune..
7. Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille. Ne touchez pas l'aiguille avec vos mains ou d'autres objets..
8. Retirez l'excès d'air de la seringue et placez le piston au repère 0,05 ml. Après cela, le piston ne peut plus être reculé..
9. Effectuer l'introduction de la solution dans le corps vitré de l'œil.

Si un certain volume de solution de Lucentis reste dans le flacon, il doit être éliminé, car sa réutilisation est inacceptable.

Conservez le médicament dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 degrés Celsius.

Le prix du médicament Lucentis

Le coût du médicament dans les pharmacies de Moscou et de Russie est de 52 000 roubles. (Flacon de 10 mg / ml de 0,23 ml). Cela n'inclut pas le coût de l'administration intravitriale. Le patient peut acheter lui-même le médicament à la pharmacie, ou il peut utiliser le médicament disponible dans les cliniques ophtalmologiques (ce qui peut être beaucoup plus rentable, car un flacon peut être utilisé pour l'administration à plusieurs patients)..

Le prix de l'administration intravitriale de Lucentis (sans le coût du médicament) à la clinique des yeux de Moscou est de 19 000 roubles. Le médicament lui-même est payé séparément (50 000 roubles).Vous pouvez clarifier la pertinence des données fournies dans la section "Prix"

Analogues

Avastin (Avastin, bevacizumab) - est un analogue largement utilisé de Lucentis dans le traitement de maladies similaires.

Dans le même temps, Avastin a un prix inférieur, ce qui peut être l'un des facteurs en sa faveur. Lucentis est conçu exclusivement pour une utilisation en ophtalmologie et Avastin est également utilisé en oncologie..

Vidéo de l'introduction intravitriale de Lucentis:

En vous tournant vers la "Moscow Eye Clinic", vous pouvez être testé sur l'équipement de diagnostic le plus moderne et, selon ses résultats, obtenir des recommandations individuelles de spécialistes de premier plan dans le traitement des pathologies identifiées.

La clinique fonctionne sept jours sur sept, sept jours sur sept, de 9 h à 21 h. Pour prendre rendez-vous et poser des questions à des spécialistes, veuillez composer le 8 (495) 505-70-10 et le 8 (495) 505-70-15 ou en ligne, en utilisant le formulaire approprié sur le site.

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