Sermion

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Sermion analogues et prix

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Intervalle

Instruction Sermion

Mode d'emploi. Contre-indications et formulaire de libération.

INSTRUCTION
sur l'utilisation des fonds
SERMION

Dénomination commune internationale: nicergoline

Forme posologique:
Des comprimés enrobés

Structure:
Comprimés pelliculés à 5 mg
Ingrédient actif: nicergoline 5 mg
Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté 100 mg, cellulose microcristalline 22,4 mg, stéarate de magnésium 1,3 mg, carboxyméthylcellulose sodique 1,3 mg; enrobage de sucre: saccharose 33,35 mg, talc 10,9 mg, résine d'acacia 2,7 mg, résine de sandaraka 1 mg, carbonate de magnésium 0,7 mg, dioxyde de titane (E171) 0,7 mg, colophane 0,6 mg, cire de carnauba 0,06 mg, jaune soleil (E110) 0,05 mg.
10 mg comprimés pelliculés
Substance active: nicergoline 10 mg
Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté 94,3 mg, cellulose microcristalline 22,4 mg, stéarate de magnésium 2 mg, carboxyméthylcellulose sodique 1,3 mg; enrobage de sucre: saccharose 33,4 mg, talc 10,9 mg, résine d'acacia 2,7 mg, résine de sandaraka 1 mg, carbonate de magnésium 0,7 mg, dioxyde de titane (E171) 0,7 mg, colophane 0,6 mg, cire de carnauba 0,06 mg.
30 mg comprimés pelliculés
Substance active: nicergoline 30 mg
Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté 72,69 mg, cellulose microcristalline 22,4 mg, stéarate de magnésium 3,61 mg, carboxyméthylcellulose sodique 1,3 mg; gaine de film: hypromellose 2,8985 mg, dioxyde de titane (E171) 0,7246 mg, polyéthylène glycol 6000 0,2899 mg, oxyde de fer jaune (E172) 0,0725 mg, silicone 0,0145 mg.

La description:
Comprimés de 5 mg: comprimés ronds, enrobés convexes, orange.
Comprimés à 10 mg: comprimés ronds, enrobés convexes, blancs.
Comprimés à 30 mg: comprimés ronds, enrobés biconvexes, jaunes.

Groupe pharmacothérapeutique: alpha-bloquant

Code ATX: C04AE02

Propriétés pharmacologiques
La nicergoline est un dérivé de l'ergoline, améliore les processus métaboliques et hémodynamiques dans le cerveau, réduit l'agrégation plaquettaire et améliore les paramètres hémorhéologiques sanguins, augmente le flux sanguin dans les membres supérieurs et inférieurs. La nicergoline présente un effet de blocage α1-adrénergique, conduisant à une meilleure circulation sanguine et a un effet direct sur les systèmes de neurotransmetteurs cérébraux - noradrénergiques, dopaminergiques et acétylcholinergiques. Dans le contexte de l'utilisation du médicament, l'activité des systèmes cérébraux noradrénergiques, dopaminergiques et acétylcholinergiques augmente, ce qui contribue à optimiser les processus cognitifs. À la suite d'un traitement prolongé par la nicergoline, une amélioration persistante des fonctions cognitives et une diminution de la gravité des troubles du comportement associés à la démence ont été observées..

Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, la nicergoline est rapidement et presque complètement absorbée. Les principaux produits du métabolisme de la nicergoline sont: la 1,6-diméthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MMDL, le produit d'hydrolyse) et la 6-méthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MDL, le produit de déméthylation sous l'influence de l'isoenzyme CYP2D6). Le rapport de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) pour MMDL et MDL lors de l'ingestion de nicergoline vers l'intérieur indique un métabolisme prononcé lors du "premier passage" dans le foie. Après ingestion de 30 mg de nicergoline par voie orale, les concentrations maximales de MMDL (21 ± 14 ng / ml) et de MDL (41 ± 14 ng / ml) ont été atteintes respectivement après environ 1 et 4 heures, puis la concentration de MDL a diminué avec une demi-vie de 13 à 20 heures. Des études confirment l'absence accumulation d'autres métabolites (y compris MMDL) dans le sang. La forme de repas ou de dosage n'affecte pas significativement le degré et le taux d'absorption de la nicergoline. La nicergoline se lie activement (> 90%) aux protéines plasmatiques et son degré d'affinité pour
La glycoprotéine α1-acide plus que l'albumine sérique. Il est démontré que la nicergoline et ses métabolites peuvent être distribués dans les cellules sanguines. La pharmacocinétique de la nicergoline lors de l'utilisation de doses allant jusqu'à 60 mg est linéaire et ne change pas en fonction de l'âge du patient.
La nicergoline est excrétée sous forme de métabolites, principalement par les reins (environ 80% de la dose totale) et en petite quantité (10 à 20%) dans les intestins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une diminution significative du degré d'excrétion des produits métaboliques dans l'urine a été observée par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

Indications pour l'utilisation
- troubles métaboliques et vasculaires cérébraux aigus et chroniques (dus à l'athérosclérose, à l'hypertension artérielle, à la thrombose ou à l'embolie des vaisseaux cérébraux, y compris une attaque cérébrale transitoire, une démence vasculaire (des comprimés de 30 mg doivent être utilisés) et des maux de tête causés par un vasospasme);
- troubles métaboliques et vasculaires périphériques aigus et chroniques (artériopathie organique et fonctionnelle des membres, maladie de Raynaud, syndromes provoqués par une altération du flux sanguin périphérique).

Contre-indications
Infarctus du myocarde récent, saignement aigu, bradycardie sévère, altération de la régulation orthostatique, hypersensibilité à la nicergoline, à d'autres dérivés de l'ergotamine ou à d'autres composants du médicament, carence en saccharose / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, jusqu'à 18 ans, grossesse, grossesse.
Soigneusement
Antécédents d'hyperuricémie ou de goutte et / ou en association avec des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme ou l'excrétion d'acide urique.

Grossesse et période d'allaitement
En raison du manque d'études spéciales pendant la grossesse, Sermion® est contre-indiqué. Au moment de prendre le médicament, il est nécessaire d'abandonner l'allaitement, car la nicergoline et ses produits métaboliques pénètrent dans le lait maternel.

Dosage et administration
La nicergoline est administrée par voie orale à 5-10 mg 3 fois par jour, à intervalles réguliers, pendant une longue période, à 30 mg 2 fois par jour.
Pour les troubles cérébrovasculaires chroniques, les troubles cognitifs vasculaires, les affections post-AVC, la nicergoline est prescrite par voie orale 10 mg 3 fois par jour.L'efficacité thérapeutique du médicament se développe progressivement et la durée du traitement doit être d'au moins 3 mois.
En cas de démence vasculaire, l'utilisation de comprimés de 30 mg à l'intérieur est indiquée 2 fois par jour (tous les 6 mois, il est recommandé de consulter un médecin sur l'opportunité de poursuivre le traitement).
Dans les accidents vasculaires cérébraux aigus, les AVC ischémiques dus à l'athérosclérose, la thrombose et l'embolie cérébrale, les accidents vasculaires cérébraux transitoires (attaques ischémiques transitoires, crises cérébrales hypertensives), il est préférable de commencer le traitement par administration parentérale du médicament, puis de continuer à prendre le médicament à l'intérieur.
En cas de troubles circulatoires périphériques, la nicergoline est administrée par voie orale à 10 mg 3 fois par jour pendant une longue période de temps (jusqu'à plusieurs mois).
Il est recommandé aux patients présentant une insuffisance rénale (créatinine sérique ≥ 2 mg / dL) d'utiliser Sermion® à des doses thérapeutiques plus faibles.

Effet secondaire
Baisse marquée de la pression artérielle (TA), principalement après administration parentérale, étourdissements, confusion, maux de tête, symptômes dyspeptiques, inconfort abdominal, diarrhée, constipation, nausées, éruptions cutanées, sensation de chaleur, somnolence ou insomnie. Il est possible d'augmenter la concentration d'acide urique dans le sang, et cet effet ne dépend pas de la dose et de la durée du traitement.

Surdosage
Symptômes: diminution transitoire marquée de la pression artérielle. Un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire, il suffit au patient de prendre une position horizontale pendant plusieurs minutes. Dans des cas exceptionnels, avec une violation brutale de l'apport sanguin au cerveau et au cœur, l'introduction d'agents sympathomimétiques sous le contrôle constant de la pression artérielle est recommandée..

Interaction avec d'autres médicaments
Sermion® peut augmenter les effets des antihypertenseurs. Sermion® est métabolisé sous l'influence de l'isoenzyme CYP2D6, par conséquent, la possibilité de son interaction avec des médicaments métabolisés avec la participation de la même enzyme ne peut être exclue..
Lors de l'utilisation de la nicergoline avec de l'acide acétylsalicylique, une augmentation du temps de saignement est possible.

instructions spéciales
Aux doses thérapeutiques, Sermion®, en règle générale, n'affecte pas la pression artérielle, mais chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, il peut provoquer une diminution progressive.
Le médicament agit progressivement, il doit donc être pris pendant une longue période et le médecin doit évaluer périodiquement (au moins tous les 6 mois) l'effet du traitement et la pertinence de sa poursuite..

Influence sur l'aptitude à conduire une voiture et d'autres mécanismes
Malgré le fait que Sermion® améliore la réaction et la concentration, son effet sur l'aptitude à conduire une voiture et à utiliser des équipements sophistiqués n'a pas été spécifiquement étudié. Dans tous les cas, la prudence s'impose, compte tenu de la nature de la maladie sous-jacente..

Formulaire de décharge
- comprimés enrobés 5 mg: 15 comprimés par plaquette thermoformée (PVC / PVDC-feuille d'aluminium / PVDC). 2 plaquettes thermoformées ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.
- comprimés enrobés 10 mg: 25 comprimés par plaquette thermoformée (PVC / PVDC-feuille d'aluminium / PVDC). 2 plaquettes thermoformées ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.
- comprimés enrobés 30 mg. 15 comprimés par blister (PVC / PVDC-feuille d'aluminium / PVDC). 2 plaquettes thermoformées ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 25 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation
3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances
Sur ordonnance

Fabricant
Pfizer Italy S.R.L., Italie.
Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italie.

Analogues de comprimés de Sermion

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Évaluation du médicament: 4 sur 5

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Remplacer

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Groupe clinique et pharmacologique

Substance active

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés enrobés d'orange, ronds, convexes.

1 onglet.
nicergoline	5 mg

Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 100 mg, cellulose microcristalline - 22,4 mg, stéarate de magnésium - 1,3 mg, carboxyméthylcellulose sodique - 1,3 mg.

Enrobage de sucre: saccharose - 33,35 mg, talc - 10,9 mg, résine d'acacia - 2,7 mg, résine de sandaraka - 1 mg, carbonate de magnésium - 0,7 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,7 mg, colophane - 0,6 mg, cire de carnauba - 0,06 mg, jaune soleil (E110) - 0,05 mg.

15 pièces - blisters (2) - paquets de carton.

Comprimés enrobés blancs, ronds, convexes.

1 onglet.
nicergoline	10 mg

Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 94,3 mg, cellulose microcristalline - 22,4 mg, stéarate de magnésium - 2 mg, carboxyméthylcellulose sodique - 1,3 mg.

Composition d'enrobage de sucre: saccharose - 33,4 mg, talc - 10,9 mg, résine d'acacia - 2,7 mg, résine de sandaraka - 1 mg, carbonate de magnésium - 0,7 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,7 mg, colophane - 0,6 mg, cire de carnauba - 0,06 mg.

25 pièces - blisters (2) - paquets de carton.

Comprimés enrobés jaunes, ronds, biconvexes.

1 onglet.
nicergoline	30 mg

Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 72,69 mg, cellulose microcristalline - 22,4 mg, stéarate de magnésium - 3,61 mg, carboxyméthylcellulose sodique - 1,3 mg.

La composition de la membrane du film: hypromellose - 2,8985 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,7246 mg, polyéthylène glycol 6000 - 0,2899 mg, oxyde de fer jaune (E172) - 0,0725 mg, silicone - 0,0145 mg.

15 pièces - blisters (2) - paquets de carton.

effet pharmachologique

Un médicament qui améliore la circulation sanguine cérébrale et périphérique, alpha-bloquant.

La nicergoline est un dérivé de l'ergoline, améliore les processus métaboliques et hémodynamiques dans le cerveau. Réduit l'agrégation plaquettaire et améliore les propriétés rhéologiques du sang, augmente le flux sanguin dans les membres supérieurs et inférieurs. Il a un effet de blocage alpha-adrénergique, ce qui conduit à une amélioration de la circulation sanguine. Il a un effet direct sur les systèmes de neurotransmetteurs cérébraux (noradrénergiques, dopaminergiques et acétylcholinergiques), augmentant leur activité, ce qui contribue à l'optimisation des processus cognitifs.

À la suite d'un traitement à long terme avec la nicergoline, une amélioration persistante de la fonction cognitive et une diminution de la gravité des troubles du comportement associés à la démence ont été observées..

Pharmacocinétique

Après administration orale, la nicergoline est rapidement et presque complètement absorbée..

La forme de repas ou de dosage n'affecte pas significativement le degré et le taux d'absorption de la nicergoline. La pharmacocinétique de la nicergoline lorsqu'elle est utilisée à des doses allant jusqu'à 60 mg est linéaire et ne change pas en fonction de l'âge du patient.

Distribution et métabolisme

La nicergoline se lie activement (> 90%) aux protéines plasmatiques et son degré d'affinité pour la glycoprotéine α-acide est supérieur à celui de l'albumine sérique. Il est démontré que la nicergoline et ses métabolites peuvent être distribués dans les cellules sanguines..

Les principaux produits du métabolisme de la nicergoline sont: la 1,6-diméthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MMDL, produit d'hydrolyse) et la 6-méthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MDL, produit de déméthylation sous l'action de l'isoenzyme CYP2D6).

Le rapport des valeurs de l'ASC pour MMDL et MDL lors de la prise orale de nicergoline indique un métabolisme prononcé lors du "premier passage" dans le foie. Après ingestion de 30 mg de nicergoline par voie orale, C max MMDL (21 ± 14 ng / ml) et MDL (41 ± 14 ng / ml) ont été atteints après environ 1 et 4 heures, respectivement, puis la concentration de MDL a diminué de T 1/2 13-20 heures Des études confirment l'absence d'accumulation d'autres métabolites (y compris MMDL) dans le sang.

La nicergoline est excrétée sous forme de métabolites, principalement avec l'urine (environ 80% de la dose totale), et en petite quantité (10-20%) avec les matières fécales.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une diminution significative du degré d'excrétion des produits métaboliques dans l'urine a été observée par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

Les indications

troubles métaboliques et vasculaires cérébraux aigus et chroniques (dus à l'athérosclérose, à l'hypertension artérielle, à la thrombose ou à l'embolie des vaisseaux cérébraux, y compris la perturbation transitoire aiguë de la circulation cérébrale, la démence vasculaire (des comprimés de 30 mg doivent être utilisés) et des maux de tête causés par un vasospasme) ;
troubles métaboliques et vasculaires périphériques aigus et chroniques (artériopathies organiques et fonctionnelles des membres, maladie de Raynaud, syndromes provoqués par une altération du flux sanguin périphérique).

Contre-indications

infarctus aigu du myocarde récent;
saignement aigu;
bradycardie sévère;
violation de la régulation orthostatique;
carence en saccharose / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose;
les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;
grossesse;
lactation (allaitement maternel);
hypersensibilité à la nicergoline, à d'autres dérivés de l'ergotamine, composants auxiliaires du médicament.

La prudence est de rigueur en cas d'hyperuricémie ou de goutte dans l'anamnèse et / ou en association avec des médicaments perturbant le métabolisme et / ou l'excrétion d'acide urique.

Dosage

Le médicament est prescrit par voie orale à 5-10 mg 3 fois / jour ou 30 mg 2 fois / jour, à intervalles réguliers, pendant une longue période.

En cas de troubles cérébrovasculaires chroniques, de déficience cognitive vasculaire, d'affections post-AVC, Sermion est prescrit 10 mg 3 fois / jour. L'effet thérapeutique du médicament se développe progressivement et la durée du traitement doit être d'au moins 3 mois.

Avec la démence vasculaire, 30 mg sont prescrits 2 fois / jour. Dans ce cas, il est conseillé au patient de consulter un médecin tous les 6 mois sur l'opportunité de poursuivre le traitement..

Dans les accidents vasculaires cérébraux aigus, les AVC ischémiques dus à l'athérosclérose, la thrombose et l'embolie cérébrale, les accidents vasculaires cérébraux transitoires (attaques ischémiques transitoires, crises cérébrales hypertensives), il est préférable de commencer le traitement par l'administration parentérale de nicergoline, puis de continuer à prendre le médicament à l'intérieur.

En cas de troubles de la circulation périphérique, Sermion est prescrit à 10 mg 3 fois / jour pendant une longue période (jusqu'à plusieurs mois).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine sérique ≥ 2 mg / dl), Sermion est recommandé pour une utilisation à des doses thérapeutiques plus faibles..

Effets secondaires

A partir du système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle (principalement après administration parentérale), étourdissements, sensation de chaleur.

Du système nerveux: confusion, maux de tête, somnolence ou insomnie.

A partir du système digestif: symptômes dyspeptiques, inconfort dans l'abdomen, diarrhée, constipation, nausée.

De la part du métabolisme: une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang est possible, et cet effet ne dépend pas de la dose et de la durée du traitement.

Autre: éruptions cutanées.

Surdosage

Symptômes: diminution transitoire marquée de la pression artérielle.

Traitement: un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire, le patient suffit pour prendre une position horizontale pendant plusieurs minutes. Dans des cas exceptionnels, avec une violation brutale de l'apport sanguin au cerveau et au cœur, l'introduction d'agents sympathomimétiques sous le contrôle constant de la pression artérielle est recommandée..

Interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée de Sermion peut améliorer l'action des agents antihypertenseurs.

La nicergoline est métabolisée sous l'influence de l'isoenzyme CYP2D6, par conséquent, il est impossible d'exclure la possibilité d'interaction de Sermion avec des médicaments métabolisés avec la participation de la même enzyme..

Avec l'utilisation simultanée de nicergoline avec de l'acide acétylsalicylique, une augmentation du temps de saignement est possible.

instructions spéciales

Aux doses thérapeutiques, Sermion, en règle générale, n'affecte pas la pression artérielle, mais chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, il peut provoquer une diminution progressive de la pression artérielle.

Le médicament agit progressivement, il doit donc être pris pendant une longue période et le médecin doit évaluer périodiquement (au moins tous les 6 mois) l'effet du traitement et la pertinence de sa poursuite..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Malgré le fait que Sermion aide à améliorer la concentration, l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'a pas été spécifiquement étudié. Compte tenu de la nature de la maladie sous-jacente, les patients doivent faire preuve de prudence dans les activités potentiellement dangereuses..

Grossesse et allaitement

En l'absence d'études spéciales, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.

Au moment de prendre le médicament, vous devez abandonner l'allaitement, car nicergoline et ses produits métaboliques excrétés dans le lait maternel.

Utilisation dans l'enfance

L'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée.

Sermion

Structure

La composition du médicament Sermion diffère légèrement en fonction de la quantité de substance active dans la composition et de la forme de libération du médicament.

Substance active: 5 mg de nicergoline.
Excipients: 100 mg d'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, 1,3 mg de carboxyméthylcellulose sodique, 1,3 mg de stéarate de magnésium, 22,4 mg de MCC.
Enrobage de sucre des comprimés: 10,9 mg de talc, 33,35 mg de saccharose, 1 mg de résine de sandarac, 0,7 mg de carbonate de magnésium, 0,06 mg de cire de carnauba, 0,6 mg de colophane, 2,7 mg de résine d'acacia, 0,7 mg de dioxyde de titane (E171), 0,05 mg jaune coucher de soleil (E110).
Substance active: 10 mg de nicergoline.
Excipients: 94,3 mg d'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, 1,3 mg de carboxyméthylcellulose sodique, 2 mg de stéarate de magnésium, 22,4 mg de MCC.
Enrobage de sucre des comprimés: 10,9 mg de talc, 33,35 mg de saccharose, 1 mg de résine de sandarac, 0,7 mg de carbonate de magnésium, 0,06 mg de cire de carnauba, 0,6 mg de colophane, 2,7 mg de résine d'acacia, 0,7 mg de dioxyde de titane (E171).
Substance active: 30 mg de nicergoline.
Excipients: 72,69 mg d'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, 1,3 mg de carboxyméthylcellulose sodique, 3,61 mg de stéarate de magnésium, 22,4 mg de MCC.
Pelliculage des comprimés: 0,7246 mg de dioxyde de titane (E171), 0,0145 mg de silicone, 0,2899 mg de polyéthylène glycol 600, 2,8985 mg d'hypromellose, 0,0725 mg d'oxyde de fer jaune (E172).
Lyophilisat sous forme de poudre ou de masse poreuse blanche pour la préparation de solutions injectables. Un solvant est également inclus - un liquide incolore et transparent..
Substance active: 4 ml de nicergoline.
Excipients: acide tartrique et lactose monohydraté.
Composition de solvant: chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau pour injection (jusqu'à 4 ml).

Formulaire de décharge

Comprimés de 5 mg: comprimés ronds convexes à coque orange en plaquettes de 15 pièces. Dans un paquet de carton contient 2 ampoules.
Comprimés à 10 mg: comprimés ronds convexes à coque blanche en plaquettes thermoformées de 25 pièces. Dans un paquet de carton contient 2 ampoules.
Comprimés à 30 mg: comprimés ronds biconvexes à coque jaune en plaquettes thermoformées de 15 pièces. Dans un paquet de carton contient 2 ampoules.
Le lyophilisat pour la préparation des solutions injectables est contenu dans des flacons en verre incolore. Des ampoules contenant du solvant sont également incluses. Un emballage en carton contient 4 flacons de lyophilisat et 4 ampoules de solvant.

effet pharmachologique

Le médicament améliore la circulation périphérique et cérébrale, ainsi que l'alpha-bloquant. Le principal ingrédient actif du médicament (nicergoline) est un dérivé de l'ergoline et améliore les processus hémodynamiques et métaboliques dans le cerveau.

Le médicament réduit l'agrégation plaquettaire et améliore également la rhéologie sanguine.En outre, il accélère le flux sanguin dans les membres inférieurs et supérieurs. Amélioration du flux sanguin en raison de l'effet alpha1-bloquant.

Sermion affecte directement le système des neurotransmetteurs cérébraux - dopaminergiques, noradrénergiques et acétylcholinergiques, ce qui affecte favorablement les processus cognitifs. Avec une utilisation prolongée du médicament chez les patients, une diminution de la gravité des troubles du comportement associés à la démence a été observée et la fonction cognitive du corps s'est améliorée..

Indications d'utilisation Sermion

Le médicament est indiqué pour:

troubles vasculaires et métaboliques cérébraux chroniques et aigus (résultant d'une hypertension artérielle, de l'athérosclérose, d'une embolie ou d'une thrombose des vaisseaux cérébraux, y compris la démence vasculaire, une perturbation transitoire aiguë de la circulation sanguine du cerveau, ainsi que des maux de tête causés par un vasospasme);
troubles vasculaires et métaboliques chroniques et aigus (artériopathie fonctionnelle et organique des membres, syndromes qui se sont manifestés à la suite d'une violation du débit sanguin périphérique, ainsi que la maladie de Raynaud);
comme outil supplémentaire lors du traitement des crises hypertensives.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Aspiration (pour comprimés)

Une fois dans le corps humain, la nicergoline est absorbée très rapidement et presque sans résidu. La vitesse et le degré d'absorption de la nicergoline ne dépendent pratiquement pas de la forme posologique ni de l'apport alimentaire. Lors de l'application d'une dose allant jusqu'à 60 mg, la pharmacocinétique de la nicergoline est linéaire, sans changement en fonction de l'âge du médicament.

Distribution et métabolisme

La substance nicergoline se lie à plus de 90% aux protéines plasmatiques, tandis que son degré d'affinité pour l'albumine sérique est inférieur à celui de l'acide α-glycoprotéique. La nicergoline, ainsi que ses métabolites, peuvent se propager dans les cellules sanguines.

Les principaux produits du métabolisme de la nicergoline sont: la 6-méthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MDL, résultat de la déméthylation sous l'action de l'isoenzyme CYP2D6) et la 1,6-diméthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MMDL, un produit formé à la suite de l'hydrolyse).

Avec l'administration intraveineuse de nicergoline ou son ingestion, le rapport des valeurs AUC pour MDL et MMDL indique un métabolisme évident lors du "premier passage" dans le foie. Lors de la prise de 30 mg du médicament, Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml) et MDL (41 ± 14 ng / ml) ont été atteints après 1 et 4 heures, respectivement, après quoi la concentration de MDL a diminué avec une demi-vie de 13 à 20 heures. De plus, au cours des études, l'absence d'accumulation d'autres métabolites dans le sang (y compris MMDL) a été confirmée.

Reproduction

La substance nicergoline est excrétée sous forme de métabolites pour la plupart avec l'urine (environ 80%), ainsi qu'avec les matières fécales (environ 10-20% de la dose totale).

Pharmacocinétique, se manifestant dans des cas cliniques particuliers

Les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère ont excrété des produits métaboliques avec de l'urine beaucoup moins que les patients qui avaient une fonction rénale normale.

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué dans:

violation de la régulation orthostatique;
infarctus du myocarde récent;
bradycardie sévère;
saignement aigu;
hypersensibilité aux substances contenues dans la composition du médicament.

Le médicament doit être pris avec prudence si des antécédents de goutte ou d'hyperuricémie sont observés et / ou si le médicament doit être associé à des médicaments qui interfèrent avec l'excrétion et / ou le métabolisme de l'acide urique..

En plus de ce qui précède, les indications pour l'utilisation de Sermion en comprimés ont des restrictions supplémentaires:

l'âge du patient est inférieur à 18 ans;
périodes de grossesse et d'allaitement;
carence en isomaltase / saccharose dans le corps, malabsorption du glucose-galactose et intolérance au fructose.

Effets secondaires

Pour le système nerveux: l'insomnie ou la somnolence sont rares.

Pour le système cardiovasculaire: une diminution prononcée de la pression artérielle (en particulier avec l'administration parentérale du médicament), de la fièvre, des étourdissements se manifestent parfois.

Pour le métabolisme: une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang peut survenir. Cet effet ne dépend pas de la posologie ni de la durée du traitement.

Autres effets secondaires: des éruptions cutanées et des symptômes dyspeptiques se produisent rarement.

En règle générale, les effets secondaires du médicament sont légers..

Instructions pour l'utilisation Sermion (Méthode et dosage)

Pilules de Sermion

Le médicament est administré par voie orale.

Dans les conditions post-AVC, les troubles vasculaires cognitifs et les troubles circulatoires chroniques du cerveau, les comprimés Sermion doivent être pris trois fois par jour pour 10 mg. La durée minimale du traitement est de 3 mois, car l'effet thérapeutique du médicament se manifeste progressivement.

En cas de démence vasculaire, le médicament Sermion doit être pris deux fois par jour pour 30 mg. Il est recommandé de consulter votre médecin tous les 6 mois concernant l'opportunité de poursuivre le traitement..

Pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques causés par la thrombose, l'athérosclérose et l'embolie cérébrale, les accidents vasculaires cérébraux aigus ainsi que transitoires (avec crises cérébrales hypertensives et attaques ischémiques transistoriques), il est préférable de commencer le traitement par administration parentérale de Nicergoline, puis de prendre Sermion.

Pour les troubles circulatoires périphériques, le médicament doit être pris trois fois par jour, 10 mg à la fois pendant une longue période (plusieurs mois).
Les patients dont la fonction rénale est altérée (le taux de créatinine sérique dépasse 2 mg / dl) doivent prendre Sermion à une dose thérapeutique inférieure.

Instructions pour l'utilisation du lyophilisat Sermion

Par voie intramusculaire: 2 à 4 ml de médicament sont administrés deux fois par jour (2 à 4 mg).

Par voie intraveineuse: le médicament est administré lentement à une dose de 4 à 8 mg dans 100 ml d'une solution de dextrose à 5-10% ou d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. À cette posologie, les injections du médicament peuvent être effectuées jusqu'à plusieurs fois par jour.

Intra-artériel: dans les 2 minutes, 4 mg du médicament sont administrés dans 10 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Il est recommandé d'utiliser la solution reconstituée immédiatement après sa préparation..

La durée du traitement, la posologie ainsi que la méthode d'introduction du médicament dans le corps dépendent de la maladie. Parfois, il est préférable de commencer le traitement par administration parentérale du médicament, puis de poursuivre l'administration orale pour un traitement d'entretien.

Patients dont la fonction rénale est altérée (le taux de créatinine sérique dépasse 2 mg / dl) Sermion doit être pris à une posologie thérapeutique inférieure.

Surdosage

Un symptôme d'une surdose du médicament est une diminution transitoire prononcée de la pression artérielle.

En règle générale, un traitement spécial en cas de surdosage par Sermion n'est pas nécessaire, allongez-vous quelques minutes. Il est extrêmement rare qu'une violation de l'approvisionnement en sang du cœur et du cerveau puisse se produire. Dans ce cas, il est recommandé d'introduire des médicaments sympathomimétiques, en surveillant constamment la pression artérielle.

Interaction

En prenant Sermion avec des agents anticholinolytiques et antihypertenseurs, l'effet de ces derniers peut être amélioré.

Si vous prenez le médicament simultanément avec de la cholestyramine ou des antiacides non absorbables, l'absorption de Sermion est plus lente.

Le métabolisme du médicament se fait avec la participation directe de l'enzyme CYP 2D6, il peut donc interagir avec d'autres médicaments qui sont également biotransformés à l'aide de cette enzyme (rispéridone, rinidine, ainsi que d'autres antipsychotiques).

Conditions de vente

Le médicament est disponible à l'achat dans les pharmacies uniquement sur ordonnance..

Conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures ne dépassant pas 25 ° C..

Durée de conservation

instructions spéciales

Habituellement, Sermion, pris à des doses thérapeutiques, n'affecte pas la pression artérielle. Cependant, les patients souffrant d'hypertension artérielle peuvent subir une diminution progressive de la pression artérielle causée par l'action du médicament..

Si le médicament est administré par voie parentérale, il est recommandé aux patients de se coucher pendant plusieurs minutes immédiatement après l'injection, car une hypotension artérielle peut survenir. Cela est particulièrement vrai pour les patients qui viennent de commencer le traitement avec le médicament..

L'action du médicament se manifeste progressivement, de sorte que Sermion doit être pris pendant une longue période. Pendant toute la durée du traitement, le médecin doit évaluer périodiquement l'effet du traitement, ainsi que l'opportunité de poursuivre le traitement à l'avenir..

L'impact sur la capacité de contrôler les mécanismes et la conduite n'a pas été étudié. Par conséquent, malgré la capacité du médicament à améliorer la concentration, il est conseillé aux patients de faire preuve d'une extrême prudence lors de la conduite ou de l'utilisation de machines, en particulier compte tenu de la nature inhérente à la maladie sous-jacente..

Les analogues de Sermion

Sergolin
Nicergoline
Nicerium

Il convient de noter que le prix des analogues est beaucoup plus bas.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude n'a été menée sur le médicament Sermion pendant la grossesse, il ne doit donc être pris que sous la surveillance d'un médecin pour des indications strictes..

Pendant que vous prenez ce médicament, vous devez vous abstenir d'allaiter, car la nicergoline et les produits qui se forment à la suite du métabolisme sont excrétés avec le lait maternel.

Avis de Sermione

Dans le réseau, vous pouvez trouver beaucoup d'avis sur le médicament Sermion, alors que presque tous sont positifs. Les patients prenant le médicament parlent de sa grande efficacité. Leur pression s'est normalisée, le nombre de crises de migraine a progressivement diminué et la tête a également cessé de faire mal. De nombreuses critiques de Sermione contiennent des messages des patients sur l'augmentation de la concentration et l'amélioration des fonctions cognitives du corps.

Le forum contient également des avertissements de patients prenant la pilule que ce médicament doit être pris pendant une longue période, car il ne commence à agir que lorsqu'il s'accumule dans le corps. À cet égard, il y a eu peu d'avis de patients sur Sermion dans un contexte négatif - en prenant le médicament, sans attendre l'effet, ils ont abandonné le cours du traitement.

Il existe également des avertissements selon lesquels ce médicament ne convient pas aux enfants. Il ne peut pas être pris pour les enfants et adolescents dont l'âge n'a pas atteint 18 ans.

Prix Sermion où acheter

Selon la marge des pharmacies et la forme de libération du médicament, le prix des comprimés Sermion peut varier considérablement:

Les comprimés de 5 mg coûtent de 274 à 419 roubles pour 30 pièces par paquet (à Donetsk, le coût du médicament commence à partir de 79 UAH);
Les comprimés de 10 mg peuvent être trouvés de 378 à 515 roubles par paquet, qui contient 50 comprimés;
le coût des comprimés de 30 mg varie de 556 roubles par paquet de 30 pièces à 776 roubles;
Prix de Sermion en ampoules - de 698 à 828 roubles par paquet.

Sermion à Moscou

Nom du médicament	Pays producteur	Ingrédient actif (DCI)
Nicergoline	Russie	Nicergoline
Nicergoline-Fereyn	Russie	Nicergoline
Nicergoline Deco	Russie	Nicergoline

Nom du médicament	Pays producteur	Ingrédient actif (DCI)
Pas d'analogues

Nom du médicament	Formulaire de décharge	Prix (réduit)

Achète des médicamentsSermion original (10 mg comprimés numéro 50)742.00 rub.Acheter avec livraisonSermion original (comprimés 30 mg n ° 30)1156,00 frotter.Acheter avec livraisonSermion original (Comprimés de 5 mg n ° 30)675,00 rub.Acheter avec livraisonSermion original comprimés p.p. 10mg 50 pcs.629,00 rub.Acheter avec livraisonSermion original comprimés p.p. 30 mg 30 pièces.1051,00 frotter.Acheter avec livraisonSermion original comprimés p.p. 5mg 30 pcs.528,00 rub.Acheter avec livraisonSermion original 10 mg 50 comprimés850.00 frotter.Acheter avec livraisonSermion original 30 mg 30 comprimés1220.00 frotter.Acheter avec livraisonSermion original 5 mg 30 comprimés699,00 rub.Acheter avec livraisonAnalogue de nicergoline(amp.4mg / 5ml n ° 5 + r-l)878,00 rub.Acheter avec livraisonAnalogue de nicergoline(Comprimés de 10 mg n ° 30)429,00 rub.Acheter avec livraisonAnalogue de nicergoline0,5 mg comprimés numéro 4055.00 frotter.Acheter avec livraisonAnalogue de nicergolinelyoph. pour solution prig pour in. 4 mg 5 ml 5 pièces.828,00 rub.Acheter avec livraisonAnalogue de nicergolinecomprimés p.p.5mg 30 pcs.347,00 rub.Acheter avec livraisonAnalogue de nicergolinecomprimés p.p. 10mg 30 pcs.469,00 rub.Acheter avec livraisonAnalogue de nicergolinelyophilisat pour injection 4 mg 5 ampoules avec solvant920.00 frotter.Acheter avec livraisonAgrandir le tableau en entier »

Nom du médicament	Formulaire de décharge	Prix (réduit)

Les préparatifs
Sermion

Manuel d'instructions

Détenteur du certificat d'enregistrement: Pfizer, Inc. (États-Unis) Pfizer Italia, S.r.l. (Italie)
Fabricant: Actavis Italy, S.p.a. (Italie)
Représentation: Pfizer (USA)

Formulaire de décharge
Comprimés pelliculés à 10 mg: 50 pcs..
30 mg comprimés pelliculés: 30 pcs.
Comprimés enrobés, 5 mg: 30 pcs..
Lyophilisat d / préparation. solution d / injection. 4 mg: fl. 4 choses. en set avec solvant

Un médicament qui améliore la circulation sanguine cérébrale et périphérique, alpha-bloquant.

Distribution et métabolisme

Les principaux produits du métabolisme de la nicergoline sont: la 1,6-diméthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MMDL, le produit d'hydrolyse) et la 6-méthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MDL, le produit de déméthylation sous l'influence de l'isoenzyme CYP2D6). Le rapport des valeurs de l'ASC pour MMDL et MDL avec l'administration prémoral et iv de nicergoline indique un métabolisme prononcé pendant le "premier passage".

La nicergoline est excrétée sous forme de métabolites, principalement avec l'urine (environ 80% de la dose totale), et en petite quantité (10-20%) avec les matières fécales.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers

La pharmacocinétique de la nicergoline lorsqu'elle est utilisée à des doses allant jusqu'à 60 mg est linéaire et ne change pas en fonction de l'âge du patient.

- troubles métaboliques et vasculaires cérébraux aigus et chroniques (dus à l'athérosclérose, à l'hypertension artérielle, à la thrombose ou à l'embolie des vaisseaux cérébraux, y compris la perturbation transitoire aiguë de la circulation cérébrale, la démence vasculaire et les céphalées causées par le vasospasme);

- troubles métaboliques et vasculaires périphériques aigus et chroniques (artériopathie organique et fonctionnelle des membres, maladie de Raynaud, syndromes dus à une altération du flux sanguin périphérique);

- comme outil supplémentaire dans le traitement des crises hypertensives.

V / m: 2-4 mg (2-4 ml) 2 fois / jour.

E / S: perfusion lente à une dose de 4 à 8 mg dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5 à 10%. Le médicament à cette dose peut être administré plusieurs fois par jour..

V / a: 4 mg dans 10 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%; le médicament est administré pendant 2 minutes.

Il est recommandé d'utiliser la solution reconstituée immédiatement après la préparation..

La dose, la durée du traitement et la voie d'administration dépendent de la nature de la maladie. Dans certains cas, il est préférable de commencer le traitement par administration parentérale, puis de passer à la prise du médicament à l'intérieur pour un traitement d'entretien..

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine sérique ≥ 2 mg / dl), Sermion ® est recommandé pour une utilisation à des doses thérapeutiques plus faibles.

Du système cardiovasculaire: rarement - une diminution prononcée de la pression artérielle, des étourdissements, une sensation de chaleur.

Du système nerveux: rarement - somnolence ou insomnie.

De la part du métabolisme: une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang est possible, et cet effet ne dépend pas de la dose et de la durée du traitement.

Autre: rarement - symptômes dyspeptiques, éruptions cutanées.

Les effets secondaires sont généralement légers ou modérés..

- Récemment subi un infarctus aigu du myocarde;

- violation de la régulation orthostatique;

- Hypersensibilité à la nicergoline ou aux composants auxiliaires du médicament.

La prudence s'impose en cas d'hyperuricémie ou de goutte dans l'anamnèse et / ou en association avec des médicaments perturbant le métabolisme et / ou l'excrétion d'acide urique.

En raison du manque d'études spéciales pendant la grossesse, Sermion ® ne doit être utilisé que selon des indications strictes et sous la surveillance directe d'un médecin..

Au moment de prendre le médicament, vous devez abandonner l'allaitement, car nicergoline et ses produits métaboliques excrétés dans le lait maternel.

L'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée.

Symptômes: diminution transitoire marquée de la pression artérielle.

Avec l'utilisation simultanée de Sermion ® peut améliorer l'action des agents antihypertenseurs.

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de conservation de la poudre lyophilisée pour injection - 4 ans, solvant - 5 ans.

Aux doses thérapeutiques, Sermion ®, en règle générale, n'affecte pas la pression artérielle, mais chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, il peut provoquer une diminution progressive de la pression artérielle.

Après l'administration parentérale du médicament Sermion ®, il est recommandé aux patients d'être en position horizontale pendant plusieurs minutes après l'injection, en particulier au début du traitement, en raison de la survenue possible d'hypotension artérielle.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Sermion ® aide à améliorer la concentration. L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'a jamais été étudié. Compte tenu de la nature de la maladie sous-jacente, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines..